项目介绍

汇达：全球领先的实验室耗材提供商

-企业简介-

江苏汇达医疗器械有限公司（以下简称 “汇达医疗”）成立于2003年是国家级高科技企业，专注于一次性医疗检验耗材、病理检测耗材、实验室玻璃器皿、分子生物耗材及基础医疗器械的研发与制造。拥有专业的研发团队和最优秀的管理人员。并且公司在越南也投产了生产基地。

目前，汇达医疗拥有50多项关于各种发明和实用型号的专利。先后获得“国家高新技术企业”和“小科技巨头”称号，其中汇达病理级幻灯片被评为“专业高质量”。拥有近5万平方米的标准化车间，其中2000平方米为净化车间和无尘车间，均按照国家医疗器械行业规范严格标准建设。

汇达医疗采用ERP和MES等管理系统，确保每个产品都符合严格标准，使公司更加国际化和标准化。汇达医疗还通过了ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001、CE和FDA认证。

-主要产品-

汇达集团专注于高品质实验室玻璃制品的研发与生产，涵盖显微镜载玻片、盖玻片、巴氏吸管、采样杯、培养皿等全系列实验室耗材，产品广泛服务于医疗检测、科研实验、教育教学等核心领域。

本次案例我们主要是针对江苏汇达医疗器械有限公司的产品：盖玻片、载玻片为例来进行案例分享。

在医疗器械行业，载玻片、盖玻片这类精密耗材的生产看似简单，实则贯穿 “毫米级精度控制”“全流程可追溯”“合规化管控” 三大核心要求。

经过20+年的发展与成长，汇达医疗已成为中国领先的实验室耗材制造商，产品出口至欧洲、美国和东南亚。

-主要工艺流程-

汇达医疗生产流程涵盖开料、印刷、划片、水磨、倒角、亲水处理等十余道关键工序，每一步都直接影响产品质量与医疗使用安全性。（图略）

五年耕耘

汇达：完备产业链、畅销海内外

-从基础部署到智能升级-

2020年5月签约普实AIO75：基础筑基

首次合作部署普实 AIO75系统，搭建基础数字化框架，覆盖财务核算、库存管理等核心模块，解决 “数据分散” 的基础痛点。

2022年5月AIO8+3.0上线：精细升级

升级至普实 AIO8 Cloud系统并同步上线3.0版本，实现系统功能的全面迭代，新增制造执行、数字工位等核心应用，贴合医疗耗材生产的精细化管理需求；

2023年11月：智能联动

打通部分硬件接口，落地可视化看板与仪表板，让生产异常、核心数据实时可感，满足医疗行业“快速响应、合规追溯”的核心要求；

持续迭代·动态适配

基于生产反馈优化个性化限制、定制化报表等功能，形成 “部署-使用-反馈-优化” 闭环，让系统持续适配医疗行业合规升级与企业效率提升需求。

核心模块落地

汇达：完备产业链、畅销海内外

01财务模块

夯实基础

医疗耗材的定价与成本管控直接关联产品竞争力与合规性，普实系统实现了从库存到销售、从车间到工单的全维度成本核算：

销售成本、库存成本、工单成本

02制造模块

精益化生产管控，筑牢医疗产品质量防线

结合汇达医疗的十余道核心工序，普实系统通过数字化工具实现生产过程的 “精度控制、异常可控、质量可溯”，凸显医疗行业专属价值：

 ① 作业派工：优化节拍，降低差错率

计划人员根据载玻片印刷、划片等工序的产能需求，将作业计划单精准指定至对应机台，并优化车间流转卡的印刷信息，确保工序衔接无遗漏。车间操作员通过智能工位机扫码加载任务，避免人工派工导致的工序混淆 —— 尤其针对倒角、亲水处理等对精度要求极高的工序，机台专属派工可将操作差错率降低30%以上，保障产品尺寸一致性。

工位机上扫任务卡加载出生产任务

 ② 数字工位：标准化作业，保障质量稳定

车间现场部署智能工位机 

在开料、水磨、清洗等关键工序部署智能工位机，与生产设备绑定形成 “一机一位” 管理模式。操作员可通过工位机实时查看：

◇ 工序 SOP：如亲水处理的工艺参数、清洗环节的水质要求等，确保操作标准化；

◇ 机器操作手册：针对划片、倒角等精密设备，快速查询故障排查指南；

◇ 首检 / 巡检 / 报工功能：在载玻片印刷工序完成后，操作员现场录入首检数据（如印刷清晰度、尺寸偏差），巡检时记录每批次产品的抽检结果，报工数据实时同步至系统，避免不合格产品流入下一道工序。

产品加工、sop、工艺指示、产出登记等

 ③ 越南工厂也同步实现智能工位应用：

越南公司系统截图

 ④ 工单分批流转

汇达医疗为了强化自身产品的追溯颗粒度，不仅可以加快工序物流效率，并且如果产生质量问题可以快速定位，最小化召回范围，最大程度保护客户利益。

汇达医疗实际做到的分批流转

 ⑤ 机器点检：预防故障，保障连续生产

医疗耗材生产需保持设备稳定运行，避免因设备故障导致批量产品不合格。

普实系统在智能工位机部署机器点检功能

现在汇达医疗要求早班、晚班操作员上岗前完成设备检查比如：针对印刷机的网版张力、划片机的刀片精度、清洗设备的滤芯状态等关键项进行登记，未完成点检的设备无法启动生产。

数字工位点检后系统自动记录

这一举措使设备故障停机时间减少 40%，有效避免因设备问题导致的产品报废。

 ⑥ 安灯呼叫：快速响应，降低异常损失

生产过程中遇到异常（如印刷网版破损、亲水处理参数异常）时，操作员可通过工位机发起安灯呼叫，选择对应技术人员（如设备维修员、工艺工程师）。

智能工位呼叫界面

被呼叫人员手机即时收到通知，需依次完成 “接收 - 响应 - 处理 - 结束” 流程，并在手机端上传异常报告。系统自动生成机器维修履历，为后续工艺优化提供数据支撑。

呼叫响应移动化

例如，某批次载玻片在倒角工序出现崩边问题，操作员发起呼叫后，技术人员10分钟内到达现场处理，避免了整批产品报废，减少损失超万元。

 ⑦ 个性化限制：合规管控，筑牢质量底线

针对医疗耗材的合规要求，普实系统新增两项个性化限制功能，兼顾表面效率与长远价值：

【网框登记】油漆工序需扫码登记网框批次，未登记则无法报工产出。长远角度看是实现网框与产品批次的绑定追溯 —— 若后续发现某批次产品印刷不合格，可快速定位对应的网框，排查是否存在网版污染、张力不足等问题，符合医疗器械GMP合规要求；

【产出报工限制】首检 / 巡检不合格、领料不足时，无法进行产出报工。建立 “质量优先” 的生产机制，降低产品召回风险，维护医疗行业的品牌信誉。

 ⑧ 质检定制：医疗级质量管控

针对载玻片亲水处理效果、盖玻片透光率等关键指标，定制质检流程，首检、巡检数据自动同步至系统，不合格品即时锁定，避免流入市场。（图略）

系统内配置有非常细化的质量相关业务以及报表查询：旨在确保从原材料到成品出库的全流程品质可控、可追溯、可分析。

系统中质量相关的业务单据、查询

从检验标准类的基础文件到全过程的检验记录再到专项品质监控（入：量装、亲水设立专门的登记）实现重点工艺的深度管控，再到动态数据查询与分析（比如：检验状态一览表、合格率汇总表等）将检验数据转化为实时监控、趋势分析和问题追溯的管理看板。

03OA自动化办公

规范流程，提升协同效率

【客户投诉处理单据】针对医疗客户对产品质量的高敏感度，规范投诉处理流程，从投诉接收、原因分析、整改措施到客户反馈，全流程线上记录，确保每一起投诉都有迹可循，整改及时率提升至100%。

【合同评审项目】针对不同客户（如医院、科研机构）的订单需求，新增合同评审流程，重点审核产品规格、交付周期、质量标准等关键项，避免因订单需求与生产能力不匹配导致的交付延误。

系统配置的合同评审流程

04数据应用：报表/仪表板/看板

智能决策的“眼睛”

① 报表分析：用数据驱动生产与销售：

普实系统以多维度精简报表替代传统手工操作，将分散数据转化为医疗耗材生产的决策依据，提升运营精准度：

【工资报表】：按天分摊计件工资，员工薪酬核算效率提升50%，调岗登记自动同步，简化人事管理；

细致化、多维度薪资报表

【销售订单汇总】：按客户、业务员、类型多维度统计，全方位了解销售情况，可以有重点的、科学的调整销售资源倾斜。

销售类报表（部分）

② 看板与大数据中心：车间可视化管理

【实时看板、大数据中心】：机台状态、待生产量、呼叫统计一目了然，车间管理人员在办公室即可掌握各工序进度，异常响应效率提升60%；

（部分）看板展示

【质检仪表板】：首检合格率、制程合格率等数据实时更新，某批次载玻片首检不良率突然上升时，通过系统快速定位到划片工序参数偏差，及时调整，避免批量不合格；

严谨、精细的质检仪表板

【销售仪表板】内外销金额分布、外销国家占比清晰呈现，帮助汇达在2023年外贸环境波动时，及时加大东南亚市场开拓，弥补欧美市场下滑缺口。

销售分析仪表板（部分）

【车间统计】OEE分析让设备综合效率提升15%，某型号磨边机通过故障数据追溯，优化点检频率，稼动率从72%提升至89%；每日工序产出报表让生产计划调整周期从周级缩短至日级。

...

【周会、月会仪表板】这边必须要提到的是，汇达医疗现在是直接通过主页的仪表板来进行周会议、月会议，会议的质量、效率发生了质变：

桌面仪表盘：周会议、月会议

管理者在任意会议室，一键即可看到所有产线、所有关键批次的实时状态。哪里存在瓶颈（某批停留过久）、哪里质量有波动（某批合格率下降），一目了然。实现了 “运筹帷幄之中，决胜千里之外” 的透明化管理。

未来

汇达：完备产业链、畅销海内外

汇达医疗与普实软件的合作是基于 “持续进化” 的长期伙伴关系。当前，双方已明确智能车间的后期提升目标：

① 深入各职能部门的软件应用细节，针对财务成本核算的精细化、制造工序的标准化、OA流程的高效化进行优化；

② 完善各部门数据统计分析体系，打造更贴合医疗行业需求的定制化报表与仪表板。

总结

汇达：完备产业链、畅销海内外

普实软件始终坚持伙伴式的合作初衷，根据汇达医疗的发展阶段与实际需求，逐步迭代升级系统功能、细化应用深度。通过“按需优化、持续升级”，让汇达医疗拥有数字化转型的 “持续进化权”。

—— 在医疗行业合规要求不断提升、市场竞争日益激烈的背景下，汇达医疗通过普实系统的动态优化，始终保持生产效率与质量管控的核心竞争力。

江苏汇达在维也纳2025年ECP（欧洲病理学大会）展出